Роквилл (Мэриленд)- Компании Human Genome Sciences, Inc. сообщила о том, что Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) одобрило препарат BENLYSTA (belimumab) для лечения взрослых пациентов, больных активной системной красной волчанкой (СКВ) с положительной реакцией на ауто-антитела, которые получают стандартную терапию.

Около 1,5 миллиона американцев страдают этим заболеванием, называемым волчанкой (Lupus) из-за характерныв пятен на лице. Популярная певица Леди Гага наиболее известная личность среди них. Волчанка - ауто-имунное заболевание. Симптомы включают сыпь на коже, боли в суставах и воспаление жизненно важных органов. Текущее лечения волчанки сопровождается серьезными побочными эффектами. Пациентам часто приходится выбирать между страданием от волчанки или побочными эффектами от лечения.

В июне 2010 года компания подала заявку на получение маркетингового разрешения (Marketing Authorization Application, MAA) для BENLYSTA в Европейское агентство по ле-карственным средствам (EMA). Официальные заявки были также поданы в регулирующие ор-ганы Канады, Австралии, Швейцарии, России, Бразилии и Филиппин. В настоящее время они находятся на рассмотрении.

Компания Human Genome Sciences расположена в Роквиле и занимается разработкой медицинских препаратов для того, чтобы обеспечивать новыми терапевтическими средствами людей, ведущих борьбу с тяжелыми заболеваниями.

В клинических испытаниях Benlysta наиболее частым побочным эффектом были тошнота, диарея и жар. Тем не менее больные очень рады тому, что теперь им станет доступно новое лекарство, менее токсичное и более эффективное, чем используемые сегодня средства. Ожидается, что мировые объемы продаж нового препарата составят миллиарды долларов.

Это первое новое лекарство, одобренное для лечения системной волчанки за последние 50 лет. Оно станет доступным для врачей и пациентов до конца марта